Бронхиальная астма лечение форадил комби

Инструкция по применению капсул для ингаляций Форадил Комби — состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Медикамент с бронхолитическим действием Форадил Комби используют для ингаляций при астме и для предотвращения бронхоспазмов, которые вызываются аллергенами. Пациенты, применяющие данное лекарственное средство, отмечают улучшение общего состояния здоровья: приступы астмы прекращаются, становится легче дышать. Благодаря каким веществам препарат признан самым эффективным при заболеваниях дыхательных путей?

Форадил Комби – инструкция по применению

Антиастматический комбинированный медикамент Форадил с приставкой в названии «Комби» содержит два вещества, активно действующих против спазмов бронхов и легких, воспалительного процесса. В наборе капсул находится порошок, применяемый для ингаляций. Форадил обладает бронходилатирующим действием – расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, улучшает проходимость дыхательных путей.

Состав

Половина упаковки с медикаментом для ингаляций Форадил содержит два активных вещества: будесонид и формотерол. Каждая капсула состоит из оболочки и порошка. Обратите внимание: при наличии аллергии на какой-либо компонент использовать средство нельзя. В составе одной капсулы присутствуют следующие ингредиенты:

Будесонид по 200-400 мкг

Формотерол фумарата по 12 мкг

Желатин, оксид железа красного Е172, вода, диоксид титана Е171

Форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в виде капсул, которые содержат порошок для ингаляций. Капсулы упаковываются по 10 шт. в один блистер. В картонной упаковке поставляется 4-18 блистеров. В продажу лекарство поступает в комплекте с устройством для ингаляций – аэролайзером. Форма выпуска Форадила может быть от 40 до 180 капсул. Количество таблеток будесонида и формотерола разное (к примеру, в упаковке 40 шт. – 30 формотерола и 10 будесонида).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Будесонид – глюкокортикоид, средство, оказывающее иммунодепрессивное, противоаллергическое и противовоспалительное действия. Формотерол выступает в качестве бронхолитика, устраняет спазмы в легких, бронхах, облегчает дыхание. Купив средство, вы обнаружите в упаковке два вида капсул, содержащих разные активные вещества – формотерола фумарата дигидрат и будесонид. Благодаря такому сочетанию, риск развития воспаления и отека снижается, а легочная функция улучшается.

Будесонид капсулы

Компонент абсорбируется после приема и накапливается в репродуктивных органах, селезенке, вилочковой железе, лимфатических узлах, бронхах, коре надпочечников. В отдельных случаях накопление отмечается в плацентарном барьере. Будесонид не метаболизируется в легких. Процесс метаболизма происходит в печени. Период выведения составляет 2-2,5 часа, при этом вещество устраняется из организма через кишечник и почки.

Формотерол

При однократном приеме дозировки 120 мкг активный компонент абсорбируется в плазму. Максимальная концентрация достигается через 5 минут после ингаляции. При процедуре большая часть вещества попадает в пищеварительный тракт. Выводится формотерол и его метаболиты кишечником и почками. Скорость выведения почками (клиренс) составляет 150 мл/мин. Период полувыведения – 2 часа, конечный период – 10-13 часов.

Показания к применению

Если у пациента отмечается хроническая обструктивная болезнь легких, а эффективность применения глюкокортикостероидов (ГКС) доказана, то назначают препарат для ингаляций. Врач может прописать лекарство пациентам, которые проводят терапию бронхиальной астмы бета2-симпатомиметиками длительного действия и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Форадил Комби 12 мкг + 400 мкг – инструкция по применению

Будесонид и формотерол выпускают в виде капсул, содержащих специальный порошок, предназначенный для ингаляций. При процедуре необходимо использовать только устройство, идущее в комплекте – аэролайзер. Форадил Комби 400 назначается пациенту врачом в индивидуальном порядке в минимальной эффективной дозе (200 мкг). Капсулы нельзя разделять пополам, поэтому если в схеме лечения необходимо использовать меньше 200 мкг, то Комби не назначают. Рекомендации по дозировке:

  1. Обострение бронхиальной астмы – будесонид назначается по 2-4 приема по 1600 мкг на сутки.
  2. Для взрослых пациентов поддерживающая доза будесонида варьируется от 400 до 800 мкг на сутки, количество приемов – 2.
  3. Регулярная поддерживающая терапия формотеролом – 12-24 мкг дважды на сутки (1-2 капсулы).
  4. Максимальная доза формотерола не должна превышать 48 мкг.

Особые указания

Среди побочных эффектов порошка для ингаляций выделяют снижение концентрации внимания и головокружение, поэтому во время терапии медикаментом не следует управлять потенциально небезопасными средствами, водить автомобиль и работать с опасными механизмами. Инструкция не содержит информацию насчет влияния на плод, поэтому допускается применение препарата при беременности только под контролем врача. Осторожно следует использовать Комби при сахарном диабете.

Взаимодействие с препаратами

Действие одного из действующих компонентов – будесонида потенцируют метандростенолон (анаболический стероид) и эстрогенные препараты. Недостаток калия в организме может возникнуть при совместном приеме с мочегонными средствами (диуретиками), стероидными гормонами из подкласса кортикостероидов, психостимуляторами и ноотропами (препаратами, активизирующими работу мозга).

Эффект от действующего вещества Форадил снижают бета-адреноблокаторы – лекарства для нормализации артериального давления и замедляющие ритм сердца. Побочные эффекты от медикамента могут развиться при употреблении симпатомиметических средств – лекарств, схожих по действию с Форадилом. Развитие желудочковых аритмий возможно при одновременном приеме с такими веществами:

  • хинидином;
  • трициклическими антидепрессантами;
  • прокаинамидом;
  • макролидными антибиотиками;
  • дизопирамидом;
  • ингибиторами моноаминоксидазы;
  • фенотиазинами;
  • антигистаминными средствами.

Противопоказания

Согласно инструкции, при непереносимости действующих веществ (основных и дополнительных) нельзя применять лекарство. Использовать порошок запрещено детям до 6 лет, пациентам с активным туберкулезом легких. Форадил не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Противопоказаниями к использованию порошка для ингаляций также являются:

  • период лактации;
  • тяжелый дефицит лактазы;
  • наследственная непереносимость галактозы;
  • синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

Побочные действия

Среди последствий применения лекарства выделяют: снижение минеральной плотности костной ткани, боль в мышцах, глаукому, катаракту и мышечный спазм. Ингаляционные формы формотерола и будесонида могут вызвать побочные эффекты, негативно влияющие на функционирование большинства систем организма человека. Возможно развитие дискомфорта в виде следующих неприятных явлений:

  1. Нервная система: нарушение поведения, тремор конечностей, депрессия, ажитация, агрессия, чувство беспричинной тревоги, психомоторная гиперактивность, головная боль, изменение вкусовых ощущений, повышенная возбудимость, головокружение, нарушение режима бодрствования, бессонница.
  2. Аллергические реакции: отек Квинке (ангионевротический отек), артериальная гипотензия, анафилактический шок, контактный дерматит, крапивница, кожный зуд, экзантема, возникновение повышенной чувствительности.
  3. Сердечно-сосудистая система: фибрилляция предсердий, периферические отеки, тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, удлинение интервала Q-T.
  4. Эндокринная система: гиперкортицизм, синдром Кушинга, снижение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков.
  5. Дыхательная система: раздражение слизистой оболочки рта и глотки, обратимая дисфония, парадоксальный бронхоспазм, кандидозные поражения слизистой оболочки рта и гортани, кашель.
  6. Система пищеварения: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Передозировка

Признаки передозировки отмечаются в виде интоксикации активными компонентами. К симптомам превышения дозы будесонида относят временную надпочечниковую недостаточность. Если случайно употребить порошок для ингаляций перорально, то отрицательного эффекта от медикамента не будет. Превышение дозировки формотеролом негативно влияет на самочувствие пациента и сопровождается:

  • артериальной гипертензией (повышением артериального давления);
  • тошнотой;
  • метаболическим ацидозом (нарушением кислотно-щелочного баланса);
  • тремором конечностей (расстройством двигательной функции, проявляющееся дрожанием);
  • гипокалиемией (недостатком калия);
  • рвотой;
  • гипергликемией (увеличенным содержанием глюкозы в сыворотке крови);
  • головной болью;
  • желудочковой аритмией;
  • ощущением сердцебиения;
  • тахикардией;
  • сонливостью.

Условия продажи и хранения

Форадил отпускается в аптеках по рецепту. При заказе по интернету нужно предъявить рецепт курьеру или оператору по выдаче заказов в пункте доставки. Медикамент нужно хранить в сухом (без влаги) месте, недоступном для детей. Температура должна быть не выше 25 градусов. Срок годности составляет 2 года.

Форадил Комби – аналоги

Существует несколько аналогов зарубежного препарата. Среди доступных заменителей можно выделить: раствор Ипрамол Стери-Неб, аэрозоль Сальмекорт, порошок для ингаляций Серетид Мультидиск. Названия дорогих аналогов: спрей Серетид, порошок Симбикорт Турбухалер. Российские заменители Форадила: Бенакорт и Бенакап. Среди импортных аналогов выделяют следующие лекарства:

  • Зенхейл;
  • Буденофальк;
  • Атимос;
  • Будесонид Изихейлер;
  • Буденит Стери-Неб.

Цена Форадила Комби

Медикамент не относится к категории дешевых, но возможно купить его по низкой цене. На различных сайтах есть периоды акции и можно сэкономить до 50 рублей. Стоимость Форадила варьируется от 1100 до 1600 рублей и зависит от места продажи, количества таблеток в упаковке, концентрации действующих компонентов. Купить Форадил можно в обычных аптеках или заказать с доставкой по почте в удобный пункт выдачи. Производитель препарата – Новартис Фарма (Швейцария).

Использованные источники: sovets.net

Форадил Комби – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Средство Форадил Комби — фармацевтический препарат, обладающий бронхолитическим и противовоспалительным действием, используемый для лечения бронхиальной астмы при тяжёлом течении патологии. Специально для читателей “Популярно о здоровье” рассмотрю описание этого лекарственного средства.

Итак, инструкция Форадил Комби:

Какие у Форадил Комби состав форма выпуска?

Действующие вещества лекарства Форадил Комби представлены следующими лекарственными веществами: формотерола фумарата дигидратом, в количестве 12 микрограммов, а также будесонидом, содержание которого составляет 400 или 200 миллиграммов. Вспомогательные компоненты: желатин и моногидрат лактозы.

Препарат Форадил Комби выпускается в желатиновых капсулах третьего размера. Цвет их может быть белым или розовым (определяется дозировкой лекарственных веществ). Внутри находится мелкий белый порошок. Фармпрепарат продаётся по рецепту, в упаковках по 180, 150, 120, 90, 70, 60 и 40 штук.

Какое у Форадил Комби действие?

Комбинированное бронхорасширяющее и противовоспалительное средство, активные компоненты которого представлены бета-2-адреномиметиком и глюкокортикостероидом лекарственным веществом.

Формотерол — селективный адреномиметик, влияние которого заключается в устранении спастических явлений гладкой мускулатуры дыхательных путей, что приводит к расширению просвета мелких бронхов и нормализации аэродинамических явлений в органах дыхательной системы.

Действие лекарственного вещества (формотерол) развивается спустя 3 – 5 минут и длится не менее 12 часов. В рекомендованных дозировках компонент фармпрепарата сохраняет свою селективность, почти не воздействуя на деятельность сердечно-сосудистой системы.

Важным эффектом формотерола является ещё и способность подавлять процессы высвобождения гистамина и прочих медиаторов аллергический реакции из тучных клеток, что подавляет бронхоспастическое влияние упомянутых выше биохимических веществ, часто возникающее при воздействии аллергенов на клетки-мишени.

Будесонид — глюкокортикостероид, предназначенный для ингаляционного использования. Это лекарственное вещество почти не оказывает системного влияния на организм пациента и потому минимизируется вероятность развития побочных эффектов и передозировки.

Действие лекарственного вещества обусловлено воздействием на специфические глюкокортикоидные рецепторы, расположенных на клеточных мембранах клеток-мишеней, что запускает каскады биохимических реакций.

Будесонид, как и прочие представители этой группы лекарственных препаратов, способен оказывать выраженное противоаллергическое и иммунодепрессивное влияние за счёт ингибирования реакций синтезирования простагландинов, производных арахидоновой кислоты и так далее.

Действие этого компонента капсул Форадил Комби заключается в устранении отёчности слизистой оболочки дыхательных путей, нормализации тонуса гладкой мускулатуры бронхов, подавлении реакций синтезирования бронхиальной слизи. Влияние будесонида способствует устранению явлений, нарушающих нормальную динамику воздуха в дыхательных путях.

Капсулы препарата предназначены для ингаляторов. Действие лекарства начинается через несколько минут после применения и длится не менее 12 часов. Реакции метаболизации активных вещества фармсредства протекают в основном в печени. Производные выводятся с мочой.

Какие у Форадил Комби показания к применению?

Использование комбинированных капсул показано в следующих случаях:

• Бронхиальная астма, неэффективно контролируемая глюкокортикостероидами или бета-2-адреномиметиками;
• Хронические обструктивные заболевания лёгких при неэффективности глюкокортикостероидной терапии.

Препарат должен использоваться только если его назначил лечащий врач. Бесконтрольное применение крайне небезопасно и потому недопустимо.

Какие у Форадил Комби противопоказания к применению?

Применение бронхолитического препарата противопоказано в следующих случаях:

• Возраст менее 6 лет;
• Повышенная чувствительность к будесониду или формотеролу;
• Активный туберкулёз лёгких;
• Непереносимость лактозы.

Кроме того, период лактации.

Какие у Форадил Комби применение и дозировка?

Лекарство должно использоваться при помощи специального ингалятора, называемого аэролайзером. Препарат назначается в минимальных эффективных дозировках. Для предотвращения передозировки лечение начинается с титрования безопасных доз.

Для взрослого пациента эффективная дозировка лежит в диапазоне от 12 до 24 микромов из расчёта на будесонид, что составляет 1 – 2 капсулы до 2 раз в сутки. При безрезультативности проводимого лечения лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы препарата до 1600 мкг в сутки.

После стабилизации состояния пациента (уменьшения частоты и тяжести бронхоспастических приступов) дозировку препарата необходимо плавно снижать до минимальной эффективной.

Передозировка Форадил Комби

Симптомы: рвота, головная боль, сонливость, тошнота, артериальная гипертензия, электролитные нарушения. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии, направленной на поддержание деятельности жизненно важных систем.

Какие у Форадил Комби побочные эффекты?

Лечение с помощью препарата может приводить к развитию следующих побочных действий: повышенная тревожность, учащённое сердцебиение, тремор конечностей, нервная возбудимость, парадоксальный бронхоспазм, аллергические реакции, боли в мышцах, кашель, периферические отёки, нарушения сердечного ритма, изменения вкуса, раздражение дыхательных путей.

Чем заменить Форадил Комби, аналоги у препарата какие?

Препарат можно заменить комбинацией следующих лекарственных средств: Будесонид+Формотерол.

Лечение бронхиальной астмы — это сложный процесс, проводить который необходимо под руководством опытного пульмонолога. Пациенты должны постоянно принимать лекарственные средства, избегать контакта с химическими веществами, способными провоцировать развитие приступа, а также выполнять прочие рекомендации доктора.

Использованные источники: www.rasteniya-lecarstvennie.ru

Форадил Комби (Foradil Combi)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Ингаляционно, только с помощью специального устройства — Аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения — препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций.

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом необходимо рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы препарата. Уменьшение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем.

На фоне обострения бронхиальной астмы не проводить лечение формотеролом или не изменять дозу препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

При проведении терапии с использованием ингаляционного устройства, необходимо постепенно подбирать дозу препарата до доз, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Предварительная ингаляция β-адреномиметика расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект, поэтому поддерживающая терапия бронхиальной астмы и ХОБЛ проводится в следующей последовательности:

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии — 12–24 мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в сутки.

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут).

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12–24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю), пациенту следует проконсультироваться с врачом для рассмотрения вопроса об изменении терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Минимальная доза будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Не следует назначать препарат, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести лечение начинают с минимально эффективной дозы, составляющей 200 мкг/сут. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов — 400–800 мкг/сут в 2 приема (по 200–400 мкг 2 раза в сутки).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКС для приема внутрь на ингаляционные или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2–4 приема.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 24 мкг/сут.

2. В связи с отсутствием клинического опыта по применению у детей младше 6 лет будесонид не следует назначать пациентам этой возрастной группы.

Лечение детей с бронхиальной астмой легкой степени тяжести следует начинать с дозы 200 мкг/сут.

Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100–200 мкг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной — 800 мкг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. На основе данных фармакокинетики будесонида при применении внутрь маловероятно, что у таких пациентов системное воздействие препарата может изменяться клинически значимо.

Нарушение функции печени. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени, однако будесонид выводится главным образом печенью. В связи с этим препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида при приеме внутрь.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет.

Инструкции по проведению ингаляций

Для обеспечения правильного применения препарата медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике использования ингалятора; разъяснить, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.

Важно предупредить пациента, что при разрушении желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. также Инструкцию по применению Аэролайзера).

Полоскание полости рта водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике применения препарата, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Инструкция по применению Аэролайзера

1. Необходимо снять колпачок с Аэролайзера.

2. Следует крепко держать Аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании Аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, следует закрыть Аэролайзер.

5. Держа Аэролайзер строго в вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, расположенные по бокам. Затем отпустить их.

Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6. Необходимо сделать полный выдох.

7. Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватив мундштук губами, сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть Аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам Аэролайзера.

8. Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть Аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6–8.

9. После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и Аэролайзер колпачком.

Уход за Аролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Форма выпуска

Капсул с порошком для ингаляций набор. По 10 капс. с формотеролом 12 мкг в блистере. По 10 капс. с будесонидом 200 или 400 мкг в блистере. По 6 бл. с капсулами с формотеролом и по 6 бл. с капсулами с будесонидом в комплекте с устройством для ингаляций (Аэролайзер) в картонной пачке.

Производитель

Новартис Фарма АГ, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Произведено: Новартис Фармасьютика С.А., Испания.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский проспект, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Использованные источники: www.rlsnet.ru

Форадил Комби: инструкция по применению

Препарат Форадил Комби относится к лекарственным средствам с противовоспалительным и бронхолитическим действием. Он применяется для лечения патологии органов системы дыхания, сопровождающейся бронхоспазмом.

Состав, лекарственная форма

Медикаментозное средство Форадил Комби выпускается в лекарственной форме капсулы с порошком для проведения ингаляций. Они бесцветные и прозрачные, имеют средние размеры, внутри содержится сыпучий порошок белого цвета. Капсулы выппускаются в 2-х видах с содержанием формотерола и будесонида. Концентрация формотерола составляет 12 мкг, будесонид может содержаться в количестве 200 и 400 мкг. Также в состав капсул входят вспомогательные компоненты, к которым относятся желатин и моногидрат лактозы, диоксид титана, оксид железа красный и черный, пунцовый краситель.

Капсулы расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 6 блистеров с капсулами, содержащими формотерол, 6 блистров капсул с будесонидом, устройство для ингаляций (аэролайзер), а также аннотацию к лекарственному средству.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Терапевтические эффекты капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби обусловлены входящими в состав препарата действующими компонентами:

  • Формотерол – селективный (избирательный) агонист бета2-адренорецепторов дыхательных путей, в частности бронхов. Воздействие на данные рецепторы приводит к расслаблению гладкой мускулатуры стенок бронхов с последующим расширением их просвета (бронходилатация). Такой терапевтический эффект развивается при обратимой и необратимой обструкции (нарушение прохождение воздуха) дыхательных путей.
  • Будесонид – это производное гормонов глюкокортикостероидов. Он обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием, а также снижает активность иммунного ответа. Будесонид не оказывает системного действия.

После ингаляции порошка Форадил Комби действующие компоненты адсорбируются на слизистой оболочке дыхательных путей, где оказывают терапевтический эффект, развивающийся уже через несколько минут и продолжающийся до 24 часов, они практически не всасываются в системный кровоток.

Показания к применению

Капсулы с порошком для ингаляций Форадил Комби предназначены для лечения бронхиальной астмы (аллергическая патология, характеризующаяся периодическим выраженным спазмом бронхов, что сопровождается приступами кашля и одышки), которая характеризуется тяжелым течением, плохо поддается контролю при помощи глюкокортикостероидов системного действия и бета2-агонистов короткого действия. При необходимости препарат назначается для дополнительной терапии бронхиальной астмы, которая подается контролю при помощи системных глюкокортикостероидов и бета2-агонистов короткого действия. Также препарат используется для лечения хронической обструктивной болезни легких, которая реагирует расширением бронхов в ответ на использование глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Применение капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби противопоказано при наличии у пациента нескольких патологических или физиологических состояний, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость будесонида, формотерола или дополнительных компонентов препарата.
  • Туберкулез легких в активной стадии течения патологического инфекционного процесса.
  • Нарушения усваивания углеводов – глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, выраженный дефицит фермента лактазы.
  • Возраст пациента до 6-ти лет.
  • Период грудного вскармливания (лактация).

Перед назначением капсул с порошком для ингаляций врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний у пациента.

Способ применения, дозировка

Капсулы Форадил Комби не предназначены для приема внутрь. В них содержится порошок для ингаляции, которая проводятся при помощи специального аэролайзера, входящего в упаковку препарата. Для лучшего расширения бронхов вначале проводится ингаляция порошком из капсулы, содержащей формотерол, затем порошком из капсулы с будесонидом. Средняя терапевтическая дозировка формотерола для взрослых составляет 12-24 мкг (1-2 капсулы) 2 раза в день, она не должна превышать 48 мкг в день, для детей старше 6-ти лет – 12 мкг 2 раза в день, максимальная суточная дозировка не должна превышать 24 мкг. Терапевтическая поддерживающая дозировка будесонида для взрослых составляет 400-800 мкг (1-2 капсулы) 2 раза в день, для детей старше 6-ти лет – 100-200 мкг 2 раза в день. По мере улучшения состояния пациента рекомендуется постепенное снижение дозировки, возможность которого определяет лечащий врач. Также он увеличивает дозировку при ухудшении состояния или пересматривает терапевтическую тактику контроля течения бронхиальной астмы. Выполнение ингаляций должно проводится согласно инструкции по использованию аэролайзера поэтапно:

  • Необходимо снять колпачок с аэролайзера.
  • Крепко держа аэролайзер в руках повернуть мундштук в направлении стрелки.
  • Поместить необходимую капсулу в специальную ячейку в основании аэролайзера.
  • Закрыть аэролайзер, для чего мундштук поворачивается в обратную сторону.
  • Держать аэролайзер строго в вертикальном положении, при этом необходимо нажать на 2 синие кнопки, расположенные на боковой поверхности. Во время нажатия кнопок происходит прокалывание капсулы с порошком. Оно может быть не качественным, поэтому во время вдоха частички желатина могут попадать в полость рта, что не приводит к негативным последствиям (желатин является пищевым компонентом). Чтобы избежать этого необходимо не прокалывать одну капсулу несколько раз, а также помещать ее в аэролайзер непосредственно после извлечения из блистера.
  • Сделать максимальный выдох.
  • Мундштук взят в рот, голову при этом немного запрокинуть назад. Плотно охватив кончик мундштука губами сделать равномерный быстрый вдох. При этом должен быть слышен характерный дребезжащий звук, который создает вращающаяся капсула и распыление порошка. Если во время ингаляции такого звука не было, то необходимо открыть аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Если она застряла в ячейке основания, то ее следует аккуратно извлечь и заменить. Не допускается повторное нажатие кнопок по бокам аэролайзера.
  • Если во время ингаляции слышен характерный дребезжащий звук, то необходимо немного задержать дыхание для лучшего контакта порошка со слизистой оболочкой дыхательных путей, затем сделать выдох.
  • Осмотреть основание аэролайзера на предмет оставшегося порошка. Если в нем осталось немного порошка для получения правильной дозировки ингаляцию необходимо повторить выполнив предыдущие пункты.
  • После окончания проведения ингаляции аэролайзер следует открыть, вынуть пустую капсулу, ячейку и мундштук, протереть сухой тканью, после чего закрыть его.

После того, как был назначен препарат Форадил Комби, врач обязательно демонстрирует все этапы правильного проведения ингаляции с использованием аэролайзера.

Побочные действия

Во время курса терапии капсулами для ингаляций Форадил Комби возможно появление нежелательных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – нарушение вкуса, периодическая тошнота.
  • Нервная система – головная боль, дрожание (тремор) рук, чувство тревоги, повышенная возбудимость, бессонница, периодическое головокружение, редко может быть необычное поведение и длительное снижение настроения (бессонница), особенно у детей.
  • Сердечно-сосудистая система – появление дискомфорта в виде ощущения сердцебиения, реже может увеличиваться частота сокращений сердца (тахикардия), а также развиваться периферические отеки тканей.
  • Дыхательная система – раздражение слизистой оболочки верхних дыхательных путей, сужение бронхов, вызванное парадоксальным повышением тонуса гладких мышц их стенок, кашель, реже может развиваться кандидоз (инфекция, вызванная условно-патогенными грибками) слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей, осиплость голоса (дисфония).
  • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия), небольшие судороги, снижение минеральной плотности костной ткани (остеопороз).
  • Эндокринная система – очень редко может подавляться функциональная активность надпочечников по принципу регуляции обратной связи.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница), отеки мягких тканей лица и наружных половых органов (ангионевротический шок), выраженное снижение артериального давления.

Появление признаков негативных патологических реакций является основанием к прекращению применения капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби и обращению к врачу, который определит возможность дальнейшего применения препарата.

Особенности применения

Перед началом применения капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби следует внимательно прочесть инструкцию и обратить внимание на ряд особых указаний в отношении правильного использования препарата:

  • Препарат не предназначен для подбора первичной терапии бронхиальной астмы.
  • В случае прекращения лечения препарат отменяется путем постепенного снижения дозировки.
  • Увеличение частоты приема бронходилататоров указывает на то, что следует пересмотреть терапевтическую тактику.
  • После каждой ингаляции порошка ротовую полость рекомендуется полоскать водой, что снизит риск развития кандидоза.
  • Данных о применения препарата для снижения выраженности острого приступа бронхиальной астмы, сопровождающегося кашлем и одышкой, на сегодняшний день нет.
  • Не рекомендуется начало курса терапии препаратом во время обострения течения бронхиальной астмы.
  • Не исключается развитие системных побочных эффектов несмотря на локальное применение препарата, это связано с тем, что действующие вещества могут всасываться в кровь со слизистой оболочки дыхательных путей.
  • В начале курса терапии глюкокортикостероидами возможно развитие парадоксального бронхоспазма.
  • Применение препарата у детей требует тщательного контроля их физического развития.
  • Если на фоне использования системных глюкокортикостероидов у пациента имело место нарушение функциональной активности надпочечников, то препарат следует использовать с осторожностью.
  • Для беременных женщин Форадил Комби применяется только по строгим медицинским показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для организма плода.
  • У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом на фоне проводимой препаратом терапии важно контролировать уровень ионов калия и глюкозы в крови.
  • Детям ингаляция должна проводится только под обязательным контролем взрослых.
  • Пациенты обязательно всегда должны иметь при себе препараты для снижения выраженности приступа бронхиальной астмы.
  • Действующие компоненты данного лекарственного средства могут взаимодействовать с препаратами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • На фоне курса терапии важно с осторожностью выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети капсулы с порошком для ингаляций Форадил Комби отпускаются только по рецепту врача. Во избежание осложнений и тяжелых последствий для здоровья исключается их самостоятельное использование.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно появление или усиление побочных эффектов со стороны нервной и сердечной сосудистой системы, что обусловлено воздействием агониста бета2-адренорецепторов формотерола. В этом случае проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.

Аналоги

Сходными по составу и фармакологическим эффектам для капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби являются препараты Оксис, Атимос.

Срок годности, хранение

Срок годности капсул с порошком для ингаляций составляет 2 года. Их следует хранить в неповрежденной упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Стоимость Форадил Комби 12/200 и 12/400 мкг

Средняя цена упаковки капсул с порошком для проведения ингаляций Форадил Комби в аптеках Москвы зависит от концентрации действующих веществ:

  • 12/200 мкг – 1241-1379 рублей.
  • 12/400 мкг – 1516-1684 рубля.

Использованные источники: bezboleznej.ru

ФОРАДИЛ КОМБИ

Около 88% будесонида связывается с белками плазмы, в печени вещество метаболизируется с образованием неактивных производных (при участии изофермента CYP3 A4).
Период полувыведения будесонида составляет около 2,8 часов. Выводится вещество кишечником и почками в форме производных. У пациентов с нарушениями функции печени плазменные концентрации будесонида повышаются.

Показания к применению

Форадил Комби применяют для лечения пациентов с бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-симпатомиметиками короткого действия (применяемыми по требованию).
Форадил Комби также назначают пациентам, которым проводят терапию бронхиальной астмы ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-симпатомиметиками длительного действия в разных препаратах.
Форадил Комби может быть назначен пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (при доказанной эффективности глюкокортикостероидов).

Способ применения

Не доказана необходимость коррекции дозы будесонида или формотерола, вводимых ингаляционно, для данных категорий пациентов.
Необходимо учитывать, что формотерол следует применять только сочетано с адекватной противовоспалительной терапией (если ранее пациент не получал противовоспалительную терапию, то начинать её следует одновременно с назначением формотерола).
При стрессовых ситуациях и развитии сопутствующих заболеваний пациентам может потребоваться повышение дозы глюкокортикостероидов. Необходимо регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при терапии будесонидом.

Побочные действия

При применении препарата Форадил Комби у пациентов возможно развитие побочных эффектов, характерных для ингаляционных форм будесонида и формотерола. В частности в период терапии препаратом Форадил Комби у пациентов отмечалось развитие такого нежелательного влияния:
На нервную систему: тремор конечностей, ажитация, чувство беспричинной тревоги, головная боль, повышенная возбудимость, нарушения режима сна и бодрствования, головокружение, изменение вкусовых ощущений. Также возможно развитие психомоторной гиперактивности, агрессии, депрессивных состояний и нарушений поведения. На сердце и сосуды: периферические отеки, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, удлинение интервала Q-T, стенокардия, желудочковая экстрасистола, фибрилляция предсердий. На дыхательную систему: раздражение слизистой оболочки рта и глотки, парадоксальный бронхоспазм, кашель, кандидозные поражения слизистой оболочки рта и гортани, обратимая дисфония, повышение риска развития пневмонии.
На пищеварительную систему: сухость слизистой оболочки рта, тошнота.
На эндокринную систему: синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, снижение функции коры надпочечников, гиперкортицизм.
На результаты лабораторных исследований: гипокалиемия, гипергликемия,
Аллергические реакции: артериальная гипотензия (вплоть до анафилактического шока), крапивница, экзантема, кожный зуд, контактный дерматит, отек Квинке.
Другие побочные эффекты: боль в мышцах, мышечный спазм, катаракта, глаукома, снижение минеральной плотности костной ткани.
При развитии побочных эффектов, в том числе не описанных в аннотации, следует обратиться к лечащему врачу, который примет решение о возможности дальнейшего применения препарата Форадил Комби.

Противопоказания

Форадил Комби противопоказан пациентам с непереносимостью формотерола, будесонида и дополнительных компонентов порошков (включая пациентов с непереносимостью лактозы).
Форадил Комби в педиатрии применяют только для лечения пациентов, достигших 6 лет.
Форадил Комби не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
Форадил Комби не назначают пациентам с активных туберкулезом легких.
Необходимо с осторожностью назначать формотерол пациентам с ишемической болезнью сердца, нарушениями сердечного ритма и сердечной проводимости (в том числе атриовентрикулярной блокадой), идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, выраженной хронической сердечной недостаточностью, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной артериальной гипертензией, удлинением интервала Q-T (в том числе подозреваемым), тиреотоксикозом, а также гипокальциемией, гипокалиемией, феохромоцитомой и сахарным диабетом.
Будесонид следует с осторожностью назначать пациентам с неактивным туберкулезом легких, циррозом печени, глаукомой, а также заболеваниями дыхательных путей бактериальной, вирусной или грибковой этиологии.
Не следует водить автомобиль и управлять другими потенциально небезопасными средствами во время терапии препаратом Форадил Комби (учитывая риск развития головокружения и снижения концентрации внимания).

Беременность

Использование формотерола во время беременности и лактации не изучено. Допускается применение формотерола в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача. Препарат может оказывать некоторое токолитическое действие, что при применении формотерола на последних сроках беременности может привести к замедлению родовой деятельности.
Глюкокортикостероиды могут оказывать тератогенное действие на плод. Данных о влиянии будесонида на плод нет, однако полностью исключать риск применения препарата Форадил Комби при беременности нельзя.
Назначение будесонида беременным возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача (назначение ингаляционных глюкокортикостероидов в период беременности предпочтительнее их перорального приема).
Нет данных о влиянии препарата Форадил Комби на фертильность.
В период лактации формотерол и будесонид можно применять только после прекращения кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует с осторожностью назначать будесонид сочетано с ингибиторами CYP3 A4.
Эстрогенные препараты и метандростенолон потенцируют действие будесонида.

Передозировка

При передозировке препарата Форадил Комби у пациентов возможно развитие симптомов интоксикации формотеролом и будесонидом.
При передозировке формотерола у пациентов отмечается развитие тошноты, тремора конечностей, рвоты, головной боли, ощущения сердцебиения, сонливости, тахикардии, желудочковой аритмии, гипергликемии, гипокалиемии, метаболического ацидоза и артериальной гипертензии.
При острой передозировке будесонида у пациентов возможно временное подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При случайном пероральном приеме капсул Форадил Комби у пациентов не отмечается развития побочных эффектов, однако и прямой эффект препарата (бронходилатация) не развивается.
Передозировка формотерола требует контроля состояния пациента и проведения соответствующей терапии (направленной на устранение признаков передозировки). Кроме того, при передозировке формотерола возможно назначение бета-адреноблокаторов под контролем врача. При выраженной передозировке формотерола необходима госпитализация и контроль состояния пациента (включая мониторинг функции сердечно-сосудистой системы).
При передозировке будесонида специфическая терапия не требуется. После передозировки лечение можно продолжать в дозах, необходимых для контроля основного заболевания.

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляционного введения Форадил Комби (набор капсул):
10 капсул с формотеролом в блистерной упаковке;
10 капсул с будесонидом в блистерной упаковке.
В картонной пачке 3 или 6 блистеров с формотеролом и 1, 3 или 6 блистеров с будесонидом в комплекте с прибором для ингаляций — Аэролайзером.

Условия хранения

Форадил Комби необходимо хранить в недоступных детям местах с температурой не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Форадил Комби – 2 года.

Состав

1 капсула с порошком для ингаляций Форадил Комби (прозрачные капсулы с белым порошком внутри) содержит:
Формотерола фумарата – 12 мкг;
Дополнительные компоненты.

1 капсула с порошком для ингаляций Форадил Комби (прозрачные капсулы со светло-розовой крышечкой и белым порошком внутри) содержит:
Будесонида – 200 мкг;
Дополнительные вещества.

1 капсула с порошком для ингаляций Форадил Комби (прозрачные капсулы с розовой крышечкой и белым порошком внутри) содержит:
Будесонида – 400 мкг;
Дополнительные вещества.

Использованные источники: www.medcentre.com.ua

Похожие статьи